喉罩
型号/规格
AuraStraight
结构及组成
该产品由套囊、导气管、圆锥接头、指示气囊、充气管、气阀和胃管通道(AuraGain 适用)气阀组成。Aura40系列为非无菌,AuraOnce系列、AuraFlex系列、AuraStraight系列、Aura-i系列为无菌。
适用范围
用于对需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人创建通气通道。
禁忌症
以下情况禁用:
- 非禁食者;
- 病理性肥胖或妊娠14周以上者;
- 腹部或喉部严重损伤者;
- 当对需要复苏的深度昏迷患者或建立气道有困难的情况(即不能插管、不能通气情况)使用喉罩时,有返流和误吸的危险。该危险应对比建立气道的益处进行好处、危害权衡使用(依照当地急救协议的指导原则)。
- 喉罩不用于非重度昏迷或对喉罩插入有抵抗反射患者的复苏、急救。
注意事项
- AuraOnce、AuraStraight、AuraFlex、Aura-i、AuraGain为无菌产品,包装破裂请勿使用。Aura40出厂时并未消毒,每次使用前必须清洁消毒。
- AuraOnce、AuraStraight、AuraFlex、Aura-i、AuraGain为一次性使用产品,用后请毁弃。Aura40可供消毒灭菌40次(或销售后1年),超过使用次数或到期后请勿再次使用。
- 只有经过使用Ambu喉罩培训的临床医务人员才可使用该器具。
- 在使用前应确认该器具完好无损才可使用。
- 使用前应按照(性能结构)中的检查先对产品进行检查,通过全部检查才可使用。
- 如果气道问题依然存在或通气不足,那么就应移除喉罩重新置入,或通过其他方法建立一个安全的气道。
- 该器具的使用过程中应充分监测患者。
- 在建立呼吸回路之前,应对麻醉呼吸系统的所有连接的安全功能进行检查。
- 为使污染降至最低,应在准备和置入过程中均戴手套。
- 使用过程中应有备用喉罩。
- 不应在MRI(核磁共振)检查期间对喉罩进行测试。
- 本指导书的为指导性规则而非对医疗行为的定义。
- 禁忌症和注意事项详见说明书
生产企业:安保(厦门)塑胶工业有限公司
医疗器械注册证编号:闽械注准20162660062
批准文号:闽械广审(文)第220517-00280号